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阿斯利康新冠疫苗全球下架 此前承認或引起腦中風等罕見副作用

因疫苗過剩,阿斯利康新冠疫苗全球下架。
因疫苗過剩,阿斯利康新冠疫苗全球下架。

英國知名藥廠阿斯利康(AstraZeneca,AZ)先前首度在訴訟中承認,旗下的新冠疫苗在「非常罕見」的狀況下會引發腦血栓,阿斯利康昨(7)日宣布,將全球下架AZ新冠疫苗,但強調此舉和罕見副作用無關,而是因疫苗「過剩」,AZ疫苗已被其他疫苗取代。

英國《每日電訊報》(Daily Telegraph)報道,阿斯利康昨日宣布,已開始全球下架AZ新冠疫苗,主因在於疫苗過剩。

阿斯利康新冠疫苗全球下架。 路透社

阿斯利康新冠疫苗全球下架。 路透社

阿斯利康在聲明中表示:「由於已經開發出各式各樣的新冠疫苗,新版疫苗過剩,導致Vaxzevria(AZ疫苗)需求下降,Vaxzevria將不再生產及供應,阿斯利康因此決定撤回在歐洲的銷售授權。」

《每日電訊報》4月底才報道,阿斯利康遭到英國51名患者集體訴訟,控告注射AZ新冠疫苗後釀成罕見腦血栓,求償金額恐高達1億英鎊(約港幣9.7億元),阿斯利康也在訴訟中首度承認,其新冠疫苗在「非常罕見」的案例下,會引發罕見血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS)。

阿斯利康:下架與副作用無關

針對全球下架阿斯利康新冠疫苗,該公司強調此舉和疫苗的副作用無關,純粹是出於商業因素,下架時間點純屬巧合。阿斯利康甚至表示對Vaxzevria疫苗在終結全球疫情中扮演的角色感到非常自豪。

值得一提,早在2021年初,因為血栓形成症狀和死亡現象頻發,阿斯利康已在歐洲多個國家暫停或限制使用。在此之前,在挪威、丹麥、英國和中國台灣等大規模接種阿斯利康疫苗的國家和地區,相繼出現了多起接種者死亡和出現不良反應的案例。

2021年4月,歐洲藥品管理局(EMA)認定,阿斯利康疫苗可能會引發伴有血小板減少的異常血栓症狀。該機構同年6月又進一步認定,毛細血管滲漏綜合症須列為阿斯利康疫苗的又一副作用。

拉杜藍喬產品遭停售下架召回

7月18日,針對千麥實業(上海)有限公司(以下簡稱“千麥實業”)自查出代理產品拉杜藍喬存在塑化劑殘留問題,上海市靜安區市場監管局發佈了初步調查通報。通報提到,該產品申報品類非嬰幼兒專用食品,已責令企業停售,並將督促儘快下架召回。

通報提到,經查,千麥實業持有食品經營許可證與營業執照,經營的拉杜藍喬核桃油產品來自法國。經上海海關核查,該類產品申報類別為食用油,非嬰幼兒專用食品。靜安區市場監督管理局已責令該企業停止銷售相關食品,督促其儘快下架召回涉事產品,防範食品安全風險。現時,企業已停止銷售全部涉事產品。

接下來,靜安區市場監管局還將對涉事企業所售產品的有關情况進一步開展調查。

7月18日,千麥實業通過微博更新了資訊,“經檢驗檢疫評定2018年及以前我公司進口的拉杜藍喬產品全部批次合格”。此前,千麥實業發佈風險自查通報,其代理的嬰兒輔食產品拉杜藍喬核桃油,排查的5個批次產品均存在鄰苯二甲酸酯類物質超標或殘留問題。拉杜藍喬生產商HUILERIE CROIX VERTE(中文名稱譯為“綠十字油製品責任有限公司”)則通過律師回應稱,近期發現千麥實業搶先注册“拉杜藍喬”商標後已停止向千麥實業供貨,並強調產品符合法國和中國標準。

原料可疑 張國周強胃散下架

食藥署宣布「張國周強胃散」原料使用不合格的碳酸氫鈉,桃市衛生局要求下架。

「藥」命風暴延燒,國人熟悉的「張國周強胃散」可能也淪陷。衛福部食品藥物管理署昨天指出, 桃園市衛生局兩度到張國周製藥公司查廠,發現「張國周強胃散」的主成分「碳酸氫鈉」,既沒有原料藥許可證,也沒有自用輸入證明,要求效期在二○一九年三月以前的產品,一律預防性下架張國周製藥公司也發出公告,今年度生產批號4056(含)以前的產品,包括95公克、450公克及2公克,共三種規格胃散,請藥局通路配合下架。

食藥署風管組長李明鑫昨天表示,自從爆出國內藥廠使用工業用碳酸鎂、碳酸鈣事件後,食藥署委託民間單位徹查所有可用於食品及藥品的「非典型原料藥」,鎖定使用密度最高的七種成分,包括碳酸氫鈉及維他命B1、B2、E等六款維他命,要求地方衛生局稽查轄內藥廠,是否以價格較便宜的食品級成分取而代之。

桃園市衛生局率先啟動專案調查,於本月十八日及廿一日赴張國周製藥查廠時,發現張國周強胃散主成分的「碳酸氫鈉」,沒有原料藥許可證或自用輸入許可。食藥署藥品組科長陳可欣表示,初步瞭解,張國周製藥的碳酸氫鈉源自澳洲的原料藥廠,但是否符合台灣標準,尚待釐清。

陳可欣表示,根據桃園市衛生局回報,業者供稱「忘記申請」自用輸入證明,強調自家使用的碳酸氫鈉絕對沒有問題,食藥署目前仍與桃園市衛生局討論,無法確認張國周強胃散是否為劣藥,目前採預防性下架,要求產品回收。

台北市藥師公會常務理事、社區藥局藥師沈采穎表示,張國周胃散市占率達國內胃散市場七至八成,若只計算台廠胃散,市占率更高達九成,很多民眾指明購買,近年開放陸客來台,部分陸客一次就買十罐,作為贈送親友的伴手禮,張國周胃散在藥局的銷量,六成由陸客貢獻。

屏縣藥師公會理事長盧丞彥說,張國周胃散是老牌子胃藥,一個月可賣出約廿罐,很多陸客常一買就是一兩打,直接送禮打包,目前銷售量以陸客占大宗。

【記者顏彙燕/桃園報導】張國周品管主任林雪貞昨晚說,已提送相關檢驗報告及安全性證明給食藥署,目前仍在釐清,先採預防自主性下架,待食藥署審驗確認無虞再販售或是另外處理,至於為何無法提出許可證,今天將再說明。